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益骨胶囊

總結

目前全世界约2亿人患有骨质疏松症，其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。而中国的骨质疏松患者已由1992年的6300万人，上升到2006年的9000万人，因此用药市场前景非常广阔。市场上预防和治疗骨质疏松症的西药如雌激素及其合成代用品的效果虽极为可靠,但由于治疗骨质疏松症需长期服药, 因此其潜在的致癌性等副作用限制了临床应用, 且远期疗效亦不肯定。而中成药多为复方制剂，虽有确定的疗效，但有效成分不明，作用机理不清，且制剂粗糙的缺点。我中心研制的益骨胶囊以传统中医理论为指导，采用现代工艺提取传统中药的有效部位，富集有效部位从补肾入手，作用于骨质疏松的各个环节，最终达到纠正机体激素失衡和负钙平衡的功效。
项目特点：1、疗效确切：（1）促进骨生长：益骨胶囊能够增加骨质疏松大鼠骨密度，改善股骨骨小梁的结构，增加骨质的钙磷含量，降低血清酸性磷酸酶和碱性磷酸酶，升高血清SOD和脏器指数。说明本品种能促进骨的生长，对骨质疏松大鼠有治疗作用。（2）抗疲劳：益骨胶囊能够明显提高小鼠的游泳时间，提高阳虚小鼠在低温环境中游泳存活时间，说明其具有增强小鼠体力，提高机体应激能力和抗疲劳作用。2、安全可靠：（1） 临床前毒理研究表明，本品安全性较好。（2）Ⅰ期临床研究初步结果表明，本品临床用药安全性好
该项目已经获得SFDA颁发的临床批件，目前已经完成Ⅰ期临床试验。

專利信息

专利名称：一种治疗骨质疏松的中药制剂

國家/地區

中國內地